對於新手父母而言，萬一發現剛出生的寶寶似乎聽不見聲音，經醫師確診為先天聽力缺損時，該如何讓孩子知道，下雨時淅瀝嘩拉的響音，或風吹過樹梢的窸窣聲呢？除了配戴助聽器之外，透過手術植入「人工電子耳」，對改善聽覺有何幫助呢？

以往曾有罹患極重度聽力損失的幼童，在植入人工電子耳之後，眼神變專注，表情也更豐富了，當家長發現寶寶能聽到父母的呼喚時，應是畢生最難忘的時刻了。

目前在臺灣，人工電子耳屬於需要取得許可證的高風險第三等級醫療器材，適用於先天聽力缺損、重度與極重度的聽障者，且須接受人工電子耳植入手術後，才能配戴。

人工電子耳的原理，是由體外的聲音處理器蒐集聲音，並將聲音轉換成可傳輸的訊號，透過線圈將訊號傳遞到位於耳後頭皮內的植入體，再刺激聽覺神經，而信號最後會傳至大腦產生聽覺。一般常見的助聽器不需要動手術就能配戴，因其僅將聲音放大，沿外耳、中耳、內耳聽神經，再傳至大腦。通常聽力損失程度較嚴重者，若配戴助聽器後效果不彰，就可能需要進行手術，植入人工電子耳。

然而，並非所有聽障者都適宜植入人工電子耳，若因聽覺神經或中樞神經聽覺路徑損傷導致的失聰、對植入物所使用的材料敏感（如醫療等級的矽、鉑、鉑銥及鈦）、耳蝸未發育完全、植入耳的外耳或中耳感染、耳膜穿孔，以及有任何醫學跡象顯示不適合做中耳或內耳手術、麻醉手術之聽障等情況者，就不適宜進行植入人工電子耳。

關於植入人工電子耳相關資訊，民眾可洽詢各醫院人工耳蝸中心或耳鼻喉科進一步瞭解。如需查詢該醫療器材許可證產品相關資料，可至食藥署網站之藥物許可證資料庫查詢；食藥署網站（網址：http://www.fda.gov.tw）首頁>醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業。（註：本項醫療器材之使用，須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。）

食藥署提醒，為保障消費者自身權益與安全，在使用醫療器材前，可先向相關專科醫師諮詢，並詳閱使用說明書。

 

食藥署 藥物食品安全周報 第664期